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YWJ250-II
Fabricada pela Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd., a máquina de cápsulas softgel YWJ250-II representa uma plataforma de encapsulamento totalmente automática desenvolvida com mais de 15 anos de experiência em engenharia de produção de cápsulas softgel. Este equipamento foi projetado para produção contínua de cápsulas moles em operações de fabricação farmacêutica, nutracêutica e cosmética. A máquina integra formação de fita de gelatina, dosagem de material, selagem de cápsula e modelagem inicial em uma única linha de produção sincronizada, reduzindo os requisitos de manuseio manual entre as etapas do processo.
O modelo YWJ250-II está equipado com 20 hastes de êmbolo. Em condições operacionais padrão, sua capacidade máxima de produção pode chegar a 115 mil cápsulas por hora. Esta máquina pode produzir cápsulas moles com especificações convencionais de OV ou OB disponíveis no mercado, e o volume de enchimento de uma única haste de êmbolo é ajustável de 80 mg a 1000 mg. O sistema de injeção em banho-maria pode controlar a temperatura da gelatina dentro de ±0,1°C. Em comparação com modelos de máquinas mais antigos, o consumo de gelatina é reduzido em aproximadamente 14% e o rendimento do produto acabado aumenta em 1,5% com base nos dados de verificação da produção.
Todas as superfícies de contato do produto são fabricadas em aço inoxidável 304, atendendo aos requisitos GMP para equipamentos de fabricação farmacêutica. A estrutura da máquina utiliza construção em aço inoxidável de alto calibre com cantos arredondados e soldas contínuas para facilitar a limpeza e higienização. Os painéis externos apresentam acabamento escovado com portas de acesso seladas, evitando contaminação cruzada durante a produção. A base do equipamento inclui rodízios traváveis e pés niveladores ajustáveis para instalação estável em instalações de produção.
O sistema de encapsulamento mantém a precisão do peso de enchimento dentro de ±2% para dosagem consistente em lotes de produção. O sistema de resfriamento duplo combina resfriamento a água e resfriamento a ar para manter a temperatura da fita de gelatina dentro dos parâmetros especificados, evitando a condensação da gelatina em ambientes de produção com alta temperatura e umidade. O design da caixa espalhadora garante uma espessura uniforme do filme de gelatina em toda a largura da fita, reduzindo a variação do peso do invólucro entre as cápsulas individuais.
A máquina requer uma fonte de alimentação trifásica de 380V com proteção de circuito dedicada. O ar comprimido deve ser seco, filtrado e mantido a 0,6-0,8 MPa com vazão de 0,3 m³/minuto. O fornecimento de água gelada a 10-15°C é necessário para o circuito de resfriamento do rolo de matriz, com uma vazão mínima de 10 L/minuto. A área de instalação deve fornecer 1 metro de espaço livre em todos os lados para acesso de manutenção e operação.
A máquina utiliza um sistema de controle PLC com uma IHM touchscreen colorida de 10 polegadas para operação. Os parâmetros de produção, incluindo volume de enchimento, velocidade do rolo de molde, temperatura da gelatina e temperatura de resfriamento, são ajustáveis através da interface. O sistema armazena até 50 receitas de produção, permitindo troca rápida entre diferentes formulações de cápsulas. Dados de produção em tempo real, incluindo contagem de produção, velocidade de operação e alarmes de falhas, são exibidos na tela principal, com funções de diagnóstico de falhas para reduzir o tempo de solução de problemas.
O sistema automático de formação de fita de gelatina utiliza caixas espalhadoras usinadas com precisão para produzir filmes de gelatina contínuos de espessura consistente. O conjunto da bomba injetora utiliza êmbolos cerâmicos para resistência ao desgaste e precisão de dosagem. O conjunto do rolo de matriz possui montagem de liberação rápida, permitindo trocas de matriz em 30 minutos sem ferramentas especializadas. O sistema automático de descarga de cápsulas transfere as cápsulas formadas para o sistema de secagem através de uma esteira transportadora de qualidade alimentar, com velocidade ajustável para corresponder à capacidade de secagem a jusante.
O quadro elétrico atende aos padrões de proteção IP54, com proteção contra sobrecarga e circuitos de parada de emergência instalados em todas as estações do operador. Os intertravamentos de segurança interrompem a operação da máquina se as portas de acesso forem abertas durante a produção. Todos os componentes elétricos possuem certificação CE, com documentação disponível para inspeção regulatória. O projeto da máquina suporta protocolos de validação IQ/OQ/PQ necessários para instalações de produção farmacêutica.
O YWJ250-II é adequado para a produção de produtos de cápsula mole prescritos e OTC, incluindo suplementos vitamínicos, cápsulas de óleo de peixe e formulações farmacêuticas com enchimento líquido. A construção em conformidade com GMP suporta a produção para mercados regulamentados, com documentação de rastreabilidade de material disponível para todos os componentes de contato do produto.
Para fabricantes de suplementos de saúde, a máquina lida com vários materiais de enchimento, incluindo extratos de plantas, formulações à base de óleo e produtos em suspensão. A função de armazenamento de receitas oferece suporte a cronogramas de produção de vários produtos, comuns em operações de fabricação por contrato.
O equipamento suporta a produção de cápsulas cosméticas, incluindo esferas de óleo de banho, cápsulas de soro e produtos especiais para cuidados pessoais. A faixa de volume de preenchimento ajustável acomoda amostras pequenas e cápsulas cosméticas de tamanho normal.
Cada máquina inclui instalação no local e comissionamento por engenheiros técnicos da Sinalel. O treinamento abrange operação da máquina, manutenção de rotina, procedimentos de troca de matrizes e solução de problemas básicos para a equipe de produção. A instalação normalmente requer de 3 a 5 dias úteis, com tempo adicional para validação da produção, se necessário.
A garantia padrão cobre 12 meses a partir da data de comissionamento, com opções de garantia estendida disponíveis. Kits de peças sobressalentes, incluindo itens de desgaste comum, são enviados com cada máquina, com peças adicionais disponíveis para entrega expressa em todo o mundo. O suporte técnico remoto é fornecido por videochamada para questões operacionais, com atendimento no local disponível para problemas técnicos complexos.
Sob condições operacionais padrão com cápsulas ovais de no mínimo 10, a máquina produz de 70.000 a 115.000 cápsulas por hora, dependendo do tamanho da cápsula e das características da formulação. As taxas reais de produção podem variar com base na viscosidade da gelatina, nas propriedades do material de enchimento e nas condições ambientais da instalação de produção.
A máquina padrão suporta tamanhos de cápsulas de 20 a 160 mínimos com rolos de matrizes correspondentes. Rolos de matrizes personalizados podem ser fabricados para formatos e tamanhos de cápsulas especiais fora dessa faixa, incluindo cápsulas oblongas, redondas e de formatos especiais.
Cada máquina inclui manual de operação, manual de manutenção, esquemas elétricos, certificados de materiais para peças de contato do produto e documentação de certificação CE. Modelos de documentação IQ/OQ estão disponíveis mediante solicitação para dar suporte aos requisitos de validação da instalação.
O prazo de produção padrão é de 45 a 60 dias úteis a partir do recebimento do depósito e da confirmação do pedido. O prazo de entrega pode ser ajustado para configurações personalizadas ou requisitos especiais de tensão. Os preparativos para o envio podem ser feitos pela Sinagel ou através do despachante designado pelo cliente.
